Việc Bộ Y tế ban hành Dược điển Việt Nam VI với 1.722 tiêu chuẩn quốc gia được đánh giá là bước tiến quan trọng trong quản lý dược. Bộ tiêu chuẩn này sẽ trở thành căn cứ pháp lý bắt buộc trong kiểm nghiệm, đánh giá chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc, chính thức có hiệu lực từ ngày 1/7/2026.
Bộ Y tế vừa ban hành quyết định phê duyệt Dược điển Việt Nam VI, bao gồm 1.722 tiêu chuẩn quốc gia về thuốc, có hiệu lực thi hành từ ngày 1/7/2026. Đây là bộ tiêu chuẩn bắt buộc, làm căn cứ pháp lý trong hoạt động kiểm nghiệm, đánh giá chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc phục vụ cho công tác phòng bệnh, chữa bệnh trên phạm vi toàn quốc.
Theo quyết định ban hành, Dược điển Việt Nam VI được xây dựng với hệ thống tiêu chuẩn toàn diện, bao quát đầy đủ các nhóm thuốc và nguyên liệu làm thuốc hiện đang lưu hành tại Việt Nam. Cụ thể, Dược điển gồm 553 tiêu chuẩn về nguyên liệu hóa dược; 458 tiêu chuẩn về thuốc hóa dược; 417 tiêu chuẩn về dược liệu, thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền; 51 tiêu chuẩn về huyết thanh, vắc xin và sinh phẩm y tế; 11 tiêu chuẩn về bao bì cấp 1 và nguyên liệu làm bao bì cấp 1 dùng cho dược phẩm; cùng 232 tiêu chuẩn về các phương pháp kiểm nghiệm chung đối với thuốc và nguyên liệu làm thuốc dùng cho người.
Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Hội đồng Dược điển Việt Nam và Trung tâm Dược điển – Dược thư Việt Nam có trách nhiệm hướng dẫn, tổ chức triển khai và giám sát việc áp dụng Dược điển Việt Nam VI, bảo đảm thực hiện đúng quy định, thống nhất trong toàn hệ thống y tế.
Theo đánh giá của các chuyên gia, Dược điển Việt Nam VI là bộ tiêu chuẩn quốc gia có ý nghĩa đặc biệt quan trọng đối với lĩnh vực dược. Việc cập nhật, hoàn thiện và ban hành Dược điển không chỉ góp phần nâng cao chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của thuốc, mà còn tạo hành lang pháp lý đồng bộ, minh bạch cho hoạt động sản xuất, kinh doanh, lưu hành và sử dụng thuốc tại Việt Nam.
Trong bối cảnh thị trường dược phẩm ngày càng đa dạng, yêu cầu kiểm soát chất lượng ngày càng cao, việc ban hành Dược điển Việt Nam VI được xem là bước đi cần thiết, góp phần bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người dân, đồng thời nâng cao năng lực quản lý nhà nước về dược theo hướng tiệm cận các chuẩn mực quốc tế.
Minh Trang